|
تفاصيل المنتج:
شروط الدفع والشحن:
|
| مواصفات التعبئة: | 25 اختبار / مربع. | حالة التخزين: | يحفظ كما هو معبأ في كيس مغلق عند درجة حرارة (4-30 ℃ أو 40-86 ℉). |
|---|---|---|---|
| صلاحية:: | 24 شهرا. | حجم العبوة:: | 268 * 124 * 65 ملم |
| الخدمات: | OEM / ODM | كود HS: | 3002909099 |
| تسليط الضوء: | كاسيت اختبار سريع كومبو,كاسيت اختبار سريع للمستضد,كاسيت سريع للإنفلونزا |
||
COVID-19 إنفلونزا A + B أنتيجين كومبو سريع اختبار كاسيت
[الاستخدام المقصود]
إن كاسيت اختبار كوفيد -19 / إنفلونزا A + B Antigen السريع هو اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف النوعي عن مستضدات البروتين النووي الفيروسي لـ SARSCoV-2 والإنفلونزا A والإنفلونزا B في مسحة البلعوم الأنفي من الأفراد المشتبه في إصابتهم بعدوى فيروسية تنفسية متوافقة مع COVID -19 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.يمكن أن تتشابه أعراض العدوى الفيروسية في الجهاز التنفسي بسبب SARS-CoV-2 والإنفلونزا.تم تصميم كاسيت اختبار COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo السريع للكشف عن مستضدات البروتين النووي الفيروسي SARS-CoV-2 والتمييز بينها.يمكن اكتشاف المستضدات بشكل عام في عينات البلعوم الأنفي خلال المرحلة الحادة من العدوى.تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى.النتائج السلبية لا تستبعد SARS-CoV-2 أو الأنفلونزا A أو عدوى الأنفلونزا ويجب عدم استخدامها كأساس وحيد لقرارات العلاج أو إدارة المريض ، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى.يجب دمج النتائج السلبية مع الملاحظات السريرية وتاريخ المريض والمعلومات الوبائية ، وتأكيدها بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر لإدارة المريض.تم تصميم كاسيت اختبار COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo السريع للاستخدام من قبل أفراد المختبر السريري المدربين الذين تلقوا تعليمات وتدريبهم بشكل خاص في إجراءات التشخيص المختبرية.
[ملخص]
تنتمي فيروسات كورونا الجديدة (SARS-CoV-2) إلى جنس the.COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي.الناس عرضة بشكل عام.حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا المستجد المصدر الرئيسي للعدوى ؛يمكن للأشخاص المصابين بدون أعراض أن يكونوا أيضًا مصدرًا للعدوى.بناءً على الاستقصاء الوبائي الحالي ، تتراوح فترة الحضانة من 1 إلى 14 يومًا ، معظمها من 3 إلى 7 أيام.تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.تم العثور على احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق والإسهال الخبيث في حالات قليلة.الانفلونزا مرض تنفسي معدي تسببه فيروسات الانفلونزا.يمكن أن يسبب مرض خفيف إلى شديد.يمكن أن تؤدي النتائج الخطيرة لعدوى الأنفلونزا إلى دخول المستشفى أو الوفاة.يتعرض بعض الأشخاص ، مثل كبار السن والأطفال الصغار والأشخاص الذين يعانون من ظروف صحية معينة ، لخطر الإصابة بمضاعفات الإنفلونزا الخطيرة.هناك نوعان رئيسيان من فيروسات الأنفلونزا: النوعان A و B. الأنفلونزا A والفيروسات التي تنتشر بشكل روتيني بين الناس (فيروسات الإنفلونزا البشرية) مسؤولة عن أوبئة الأنفلونزا الموسمية كل عام.
[المبدأ]
اختبار COVID-19 Antigen السريع هو اختبار مناعي للتدفق الجانبي يعتمد على مبدأ تقنية شطيرة الجسم المضاد المزدوج.السارس- CoV-2 جسم مضاد أحادي النسيلة بروتين نوكليوكابسيد مترافق مع جسيمات دقيقة ملونة يستخدم ككاشف ويرش على وسادة الاقتران.أثناء الاختبار ، يتفاعل مستضد SARS-CoV-2 في العينة مع الجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 المقترن بجزيئات دقيقة ملونة مما يجعل الجسم المضاد المسمى معقدًا.ينتقل هذا المركب على الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية حتى خط الاختبار ، حيث سيتم التقاطه بواسطة الجسم المضاد أحادي النسيلة البروتيني أحادي النسيلة SARSCoV-2 المغطى مسبقًا.خط اختبار ملون (T)
[تكوين]
كاسيت اختبار المواد المقدمة: شريط اختبار يشتمل على شريط اختبار مستضد COVID-19 وشريط اختبار الإنفلونزا A + B ، والتي يتم تثبيتها داخل جهاز بلاستيكي
· كاشف الاستخلاص: أمبولة تحتوي على 0.4 مل من كاشف الاستخلاص
· مسحة معقمة
· أنبوب الاستخراج
· نصيحة القطارة
· محطة عمل
· إدراج الحزمة
تمت طباعة كمية الاختبارات على الملصق.المواد المطلوبة ولكن لم يتم توفيرها
الموقت
[التخزين والاستقرار]
· يحفظ كما هو معبأ في كيس مغلق عند درجة حرارة (4-30 4 أو 40-86 ℉).المجموعة مستقرة خلال تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق.
· بمجرد فتح الحقيبة ، يجب استخدام الاختبار في غضون ساعة واحدة.يؤدي التعرض الطويل للبيئة الحارة والرطبة إلى تلف المنتج.تمت طباعة LOT وتاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق.
[عينة]
العينات التي تم الحصول عليها في وقت مبكر خلال ظهور الأعراض سوف تحتوي على أعلى التتر الفيروسي ؛من المرجح أن تؤدي العينات التي تم الحصول عليها بعد خمسة أيام من الأعراض إلى نتائج سلبية عند مقارنتها بمقايسة RT-PCR.قد يؤدي الجمع غير الكافي للعينات و / أو التعامل غير السليم مع العينات و / أو نقلها إلى نتيجة سلبية كاذبة ؛لذلك ، يوصى بشدة بالتدريب على جمع العينات نظرًا لأهمية جودة العينة لتوليد نتائج اختبار دقيقة.
جمع العينات
يتم استخدام المسحة المتوفرة في العدة فقط في جمع المسحة الأنفية البلعومية. أدخل المسحة من خلال فتحة الأنف الموازية للحنك (وليس لأعلى) حتى يتم مواجهة المقاومة أو المسافة تعادل المسافة من فتحة الأنف إلى فتحة أنف المريض ، مما يشير إلى اتصال مع البلعوم الأنفي.يجب أن تصل المسحة إلى عمق مساوٍ للمسافة من فتحتي الأنف إلى الفتحة الخارجية للأذن.افرك المسحة ولفها برفق.اترك المسحة في مكانها لعدة ثوانٍ لامتصاص الإفرازات.قم بإزالة المسحة ببطء أثناء تدويرها.يمكن جمع العينات من كلا الجانبين باستخدام نفس المسحة ، ولكن ليس من الضروري جمع العينات من كلا الجانبين إذا كانت التفاصيل الدقيقة مشبعة بسائل من المجموعة الأولى.إذا تسبب الحاجز المنحرف أو الانسداد في صعوبة الحصول على العينة من إحدى فتحات الأنف ، فاستخدم نفس المسحة للحصول على العينة من فتحة الأنف الأخرى.
نقل العينات وتخزينها
لا تعيد مسحة البلعوم إلى عبوة المسحة الأصلية.
يجب معالجة العينات التي تم جمعها حديثًا في أسرع وقت ممكن ، ولكن
في موعد لا يتجاوز ساعة واحدة بعد جمع العينات.قد العينة التي تم جمعها
يتم تخزينها في 2-8 ℃ لمدة لا تزيد عن 24 ساعة ؛تخزينها في -70 ℃ لفترة طويلة ،
ولكن تجنب دورات التجميد-الذوبان المتكررة.
[إعداد العينات]
1. فك غطاء كاشف الاستخلاص.أضف كاشف استخراج العينة بالكامل في أنبوب الاستخراج ، وضعه في محطة العمل.
2. أدخل عينة المسحة في أنبوب الاستخراج الذي يحتوي على كاشف الاستخلاص.قم بلف الماسحة 5 مرات على الأقل مع الضغط على الرأس في اتجاه أسفل وجانب أنبوب الاستخراج.اترك المسحة في أنبوب الاستخراج لمدة دقيقة واحدة.
3. قم بإزالة المسحة أثناء الضغط على جوانب الأنبوب لاستخراج السائل من الماسحة.سيتم استخدام المحلول المستخرج كعينة اختبار.
4. أدخل طرف قطارة في أنبوب الاستخراج بإحكام.
[إجراء الاختبار]
اسمح لجهاز الاختبار والعينات بالتوازن مع درجة الحرارة (15-30 درجة مئوية أو 59-86 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. قم بإزالة شريط الاختبار من الحقيبة المختومة.
2. اعكس أنبوب استخراج العينة ، وأمسك أنبوب استخراج العينة في وضع مستقيم ، وانقل 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) إلى كل بئر (S) من شريط الاختبار ، ثم ابدأ الموقت.انظر الرسم التوضيحي أدناه.
3. انتظر حتى تظهر الخطوط الملونة.تفسير نتائج الاختبار في 15 دقيقة.لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة.
اتصل شخص: Mr. Calvin Zhang
الهاتف :: +86-152-5512-0126
الفاكس: 86-551-62992423
